מחקר ראשון בבני אדם להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה, והיעילות הראשונית של ABBV-101 במשתתפים עם לימפומה  של תאי  B.

החוקר/ת הראשי/ת: פרופ' מיה קורן-מיכוביץ

מחלקה: המכון ההמטולוגי

קהל יעד:

מטופלים מעל גיל 18, עם לימפומה של תאי B עמידה או נשנית לאחר 3 קווי טיפול לפחות שאינם מועמדים לטיפול ב CAR-T או השתלת מח עצם.
לימפומה של תאי B גדולים בכלי הדם, לימפומה של תאי B גדולים חיובית ל-Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK+), לימפומה של תאי B בדירוג גבוה עם ארגונים מחדש MYC ו-BCL2 ו/או של BCL6, וכן לימפומה של תאי B בדירוג גבוה ללא ספציפיות נוספת.
לימפומה של תאי מנטל לימפומה פוליקולרית (בדרגות 1-3b) לימפומה באזורים היקפיים (בטחול, מחוץ לקשרי הלימפה ובקשרי הלימפה) ולדנסטרום מקרוגלובולינמיה

פירוט על המחקר:

בחולים עם לימפומה נשנית לאחר מספר קווי טיפול, האופציות הטיפוליות מוגבלות ABBV-101  היא תרופה ניסיונית המפותחת לטיפול בממאירויות של תאי   B. מנגנון הפעילות שלה הוא חיתוך (degradation) של החלבון BTK, חלבון חשוב שמעורב בהתפתחות גידולים של תאי B.  מטרתהמחקר היא להעריך את הבטיחות, והיעילות של ABBV-101 בחולים אלו. 

קריטריוני הכללה/אי-הכללה עיקריים:

קריטריוני הכללה
•גיל 18 שנים או יותר
•אבחנה מתועדת של לימפומה עמידה / נשנית לאחר 3 קווי טיפול לפחות מאחד הסוגים הבאים: CLL/SLL , DLBCL,  MCL, FL, MZL, WM, Transformed lymphoma. 
•מצב תפקודי טוב (ECOG 0-2)
•אינו מועמד לטיפול בתאי CAR-T או השתלת מח עצם.
•תפקוד מספק של מח העצם , כליות וכבד
•משתתפים שהייתה להם בעבר מחלה במערכת העצבים המרכזית וקיבלו טיפול אפקטיבי, עשויים להתאים למחקר
קריטריוני אי הכללה
•טיפול קודם בתרופה עם מנגנון פעילות זהה (BTK degrader) 
•לימפומה פעילה יבמערכת העצבים המרכזית 
•זיהום מערכתי פעיל שאינו נשלט 
•צהבת וירלית פעילה

דרך ליצירת קשר:
08-9778452 אילנה וברק מתאמי המחקר
08-9542365 בר מזכירות המחלקה
ניתן גם במייל:
bars@shamir.gov.il
ilanaso@shamir.gov.il
barakez@shamir.gov.il