סוגי מחקרים

מחקרים תצפיתיים: ללא שינוי בטיפול, רק איסוף מידע.

מחקרים התערבותיים: כוללים טיפול חדש או שונה כמו תרופה ניסיונית.

מחקרים אקראיים: המשתתפים מחלוקים לקבוצות באקראי: קבוצה שמקבלת את הטיפול החדש מול קבוצת הביקורת.

ככל שיורדים ברשימה כך איכות המחקר ותרומתו למדע עולה.

מחקרים אקראיים בד"כ ממומנים ע"י חברות חיצוניות. להשתתפות במחקרים אקראיים היתרונות הגדולים ביותר עבור המטופל. אך במקרים אלו קיימת אפשרות שהמטופל לא יקבל את הטיפול הניסיוני.

אחד מתפקידי הוועדה המרכזיים הוא להבטיח את טובת המטופל למרות זאת.

מחקר בנתונים קיימים ושאלונים

מחקר במידע בריאותי, ובלבד שהמחקר אינו כרוך בביצוע הליך, פעולה, או בדיקה גופנית, או במתן תרופה, קרינה, חומר כימי, ביולוגי, רדיולוגי או פרמקולוגי למשתתף.

קיימים שני סוגים:

א- מחקר פרוספקטיבי שבו נאסף מידע בריאות מבני אדם תוך יצירת קשר עמם.

ב- מחקר רטרוספקטיבי במידע בריאות, בו נאסף מידע מרשומות רפואיות של מטופלים, ללא עירוב המטופלים.  

ניסוי רפואי / מחקר רפואי / ניסוי קליני

ניסוי רפואי בבני-אדם, כמוגדר בתקנות ובאמנת הלסינקי. מטרותיו של מחקר רפואי בבני אדם, הן לשפר טיפול, אבחון ומניעה של מחלות, וכן לתרום להבנת האתיולוגיה והפתוגנזה של מחלות או מצבים רפואיים.

א- שימוש במוצר מחקר בניגוד לאישור שניתן לאותו שימוש לפי חיקוק, או כאשר השימוש האמור אינו מקובל בישראל לצרכים שמבוקש לייעדו להם, או שטרם נוסה בישראל, ויש בו או שמייעדים אותו להשפיע על בריאותו, גופו או נפשו של אדם או של עובר, או חלק מהם, לרבות המערך הגנטי.

ב- ביצוע כל הליך, פעולה או בדיקה בבן אדם, שאינם מקובלים - שאינם נהוגים בפרקטיקה הרפואית או המקצועית.

ניסוי רפואי לא התערבותי

מחקר בו, במהלך טיפול הניתן למשתתף בניסוי, נאספים נתונים על הטיפול ותוצאותיו, ובלבד שהטיפול מקובל למצבו של המשתתף בניסוי וניתן לו לפי החלטת מטפל, בלא שתוכנית הניסוי משנה את הטיפול המקובל או את המעקב אחר מצבו של המטופל, או משפיעה עליהם.

"ניסוי רפואי ללא מוצר מחקר" - ניסוי רפואי הכרוך בפרוצדורה חדשה שאינה נהוגה בפרקטיקה הרפואית או המקצועית ואינה כרוכה בשימוש במוצר מחקר או בלקיחת דם ו/או דגימות ביולוגיות או במאגרי דגימות ביולוגיות או בשאלונים או ניסוי רפואי לא התערבותי ועוד.