מחקר שלב 1/3 להערכת היעילות והבטיחות של סלינקסור, מעכב סלקטיבי של יצוא חלבונים מגרעין התא, בשילוב עם רוקסוליטיניב במטופלים עם מיאלופיברוזיס שלא טופלו בעבר.

החוקר/ת הראשי/ת: פרופ' מיה קורן-מיכוביץ'

מחלקה: המכון ההמטולוגי

קהל יעד:

מטופלים מעל גיל 18 עם מיאלופיברוזיס (MF) או MF שהתפתחה אחרי פוליציטמיה וֶרה (PV) או תרומבוציתמיה ראשונית (ET).

בנוסף:

טחול מוגדל משמעותית.

תסמיני MF פעילים.

דרגת סיכון בינונית-1 עם תסמינים / בינונית-2 / גבוהה.

·תפקוד גופני סביר (ECOG 0–2).

·אינם מועמדים להשתלת תאי גזע.

פירוט על המחקר:

מחקר זה יחקור את היעילות והבטיחות של טיפול בסלינקסור (40 מ"ג ו-60 מ"ג פעם בשבוע) יחד עם רוקסוליטיניב במטופלים עם מיאלופיברוזיס שלא טופלה בעבר במעכב JAK2.

קריטריוני הכללה/אי-הכללה עיקריים:

קריטריוני הכללה:

·מיאלופיברוזיס ראשונית או משנית.

·טחול מוגדל.

·דרגת סיכון: בינוני-1 עם תסמינים / בינוני-2 / גבוה.

·תפקוד יומיומי טוב: ECOG 0–2.

·תפקוד איברים מספק.

·מחלות זיהומיות יציבות: HBV מטופל היטב, HCV אחרי ריפוי, HIV מאוזן.

·תסמיני MF פעילים: לפחות 2 תסמינים משמעותיים או ציון תסמינים כולל גבוה.

קריטריוני אי הכללה:

·מחלה מתקדמת.

·טיפול קודם במעכבי JAK2 או סלינקסור.

·בעיות שמפריעות לספיגת תרופות:
הקאות/שלשולים משמעותיים, נתרן נמוך, תשישות קשה, בעיות עיניים משמעותיות.

·ניתוח גדול בחודש האחרון.

·זיהום לא נשלט.

·מצב רפואי מסוכן.

·מחלות לב משמעותיות ב-6 חודשים האחרונים:
התקף לב, תעוקה, צנתור/מעקפים, שבץ, הפרעות קצב, אי-ספיקת לב.

·אי-סבילות לתרופות נגד בחילה (חובה לקחת בתחילת המחזורים).

דרך ליצירת קשר:
08-9778452 אילנה וברק מתאמי המחקר
08-9542365 בר מזכירות המחלקה

ניתן גם במייל:
bars@shamir.gov.il
ilanaso@shamir.gov.il
barakez@shamir.gov.il