כיצד מתבצע אישור המחקר בוועדת הלסינקי?
- הגשת מסמכי המחקר – כולל פרוטוקול, טופס הסכמה, פירוט מדעי, תקציר המחקר, מסמכים רלוונטים ועוד.
- בדיקה אדמינסטרטיבית ע"י רכזות הוועדה.
- בחינה מקצועית ומעמיקה על ידי משתתפי חברי הוועדה ויושבי הראש, אשר סוקרים את המחקר ומציגים אותו בפני פורום הוועדה כאשר המחקר מובא לדיון.
- בחינת וועדת הלסינקי – בחינה אתית, מקצועית, ומשפטית.
- אישורים רגולטוריים כמו גם אישור הנהלת המרכז הרפואי ואישורים נוספים– במידת הצורך, כמו אישור משרד הבריאות למחקר תרופתי או מכשיר.
- תחילת המחקר – רק לאחר קבלת כל האישורים הרלוונטים.