מחקרים קליניים פתוחים

השתתפות במחקר קליני מאפשרת לחולים לקבל טיפול בתרופות חדישות. גיוס למחקר קליני יוצע למטופלים המתאימים על-ידי הרופא המטפל.

מטופלים המעוניינים להצטרף למחקר מוזמנים לפנות למתאמות המחקר:

 מרינה כצמן טלפון 08-9542361 מייל marinaka@shamir.gov.il

 יואב חביב טלפון 08-9542361 מייל yoavh@shamir.gov.il

ilanaso@shamir.gov.il אילנה סופרוניוק טלפון 08-9542361 מייל

בר סמברנו מזכירת מכון המטולוגי טלפון 08-9542365 מייל bars@shamir.gov.il

מחקרים פתוחים לגיוס במכון ההמטולוגי לפי סוגי המחלות

לימפומה

PCYC-1141-CA

  • NCT02947347
  • המחקר מיועד לחולי לימפומה פוליקולרית שלא טופלו בעבר
  • מחקר שלב 3, רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו, על השימוש במעכב ה-Bruton’s tyrosine kinase (BTK),  איברוטיניב (Ibrutinib), בשילוב עם ריטוקסימאב  (Rituximab), לעומת פלצבו בשילוב עם ריטוקסימאב, לטיפול בנבדקים עם לימפומה פוליקולרית שלא טופלו בעבר.

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of the Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor, Ibrutinib, in Combination with Rituximab versus Placebo in Combination with Rituximab in Treatment Naïve Subjects with Follicular Lymphoma.

תנאי השתתפות במחקר

  • נבדקים בני 70 שנה ומעלה או נבדקים בני 60-69 שנים עם תחלואה נלווית אחת או יותר אשר מקנה להם מועמדות לקבלת טיפול חד גורמי בריטוקסימאב.
  • נבדקים עם לימפומה פולקולרית רקמתית מתועדת (דרגה 1, 2 או 3A )

CHRONOS-4

  •  המחקר מיועד לחולים הסובלים מלימפומה אינדולנטית נשנית שאינה הודג'קין (iNHL-)
  • מחקר פאזה III אקראי, כפול-סמיות, מבוקר, רב-מרכזי לחקר מתן תוך ורידי של מעכב PI3K קופנליסיב (copanlisib) בשילוב עם אימונו-כימותרפיה מקובלת בהשוואה לאימונו-כימותרפיה מקובלת לחולים הסובלים מלימפומה אינדולנטית נשנית שאינה הודג'קין (iNHL-)

Phase III, randomized, double-blind, controlled, multicenter study of intravenous PI3K inhibitor copanlisib in combination with standard immunochemotherapy versus standard immunochemotherapy in patients with relapsed indolent non-Hodgkin’s lymphoma (iNHL). 

תנאי השתתפות במחקר

  • גברים ונשים בני 18   ומעלה
  • מטופלים שהדגימו הישנות של iNHL לאחר קו טיפול קודם אחד, אך לא יותר מ-3 קווי טיפול.
  • מטופלים  מתאימים לאימונו-כימותרפיה, וללא עמידות לריטוקסימב 

LYMRIT-37-01

A phase I/II study of lutetium (177Lu)-lilotomab satetraxetan (Betalutin®) antibodyradionuclide-conjugate for treatment of relapsed non-Hodgkin lymphoma.

  • NCT01796171
  • המחקר מיועד עבור חולים עם הישנות בלימפומה שאינה הודג'קין
  • מחקר שלב I\II אשר בודק בתאלוטין (Betalutin) בחולי לימפונה שאינה הודג'קין בתאי B

תנאי השתתפות במחקר

  • אבחנה ברורה של הישנות לימפומה שאינה הודג'קין (יש לברר עם הרופא המטפל האם תת סוג הלימפומה נכללת במחקר זה)
  • מטופלים מעל גיל 18
  • נשים שאינן בהריון

לוקמיה ותסמונת מיאלודיספלסטית

FGCL-4592-082

A Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study Investigating the Efficacy and Safety of Roxadustat (FG-4592) for Treatment of Anemia in Patients with Lower Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) with Low Red Blood Cell (RBC) Transfusion Burden (LTB(

  • המחקר מיועד עבור חולי MDS (תסמונת מיאלודיספלסטית)
  • NCT03263091
  • מחקר שלב 3, כפול סמיות ומבוקר פלצבו אשר חוקר את היעילות והבטיחות של רוקסאדוסטט (Roxadustat) לטיפול באנמיה במטופלים עם MDS.

תנאי השתתפות במחקר

  • מטופלים מעל גיל 18
  • מטופלים במשקל מעל 45 ק"ג
  • קבלת עירוי דם לפחות אחת ל8 שבועות

AG120-C-009

  • NCT03173248
  • המחקר מיועד לחולים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה עם מוטציה ב-IDH1, אשר לא טופלה בעבר
  • מחקר שלב 3 רב מרכזי, כפול סמיות, אקראי, בביקורת פלצבו על AG-120 בשילוב עם אזאציטידין לטיפול בנבדקים בגיל ≥ 18 עם לוקמיה מיאלואידית חריפה עם מוטציה ב-IDH1, אשר לא טופלה בעבר 

תנאי השתתפות במחקר

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
  • סובלים מ-AML אשר לא טופלה בעבר
  • בעלי מוטציה ב IDH1

מחלות המילופרוליפרטיביות

KRT-232-101

An Open-Label, Phase 2a/2b Study of KRT-232 in Subjects With Primary Myelofibrosis (PMF), Post–Polycythemia Vera MF (Post-PV-MF), Or Post–Essential Thrombocythemia MF (Post–ET-MF) Who Have Failed Prior Treatment with a JAK

Inhibitor

  • NCT03662126
  •  מטופלים עם מיאלופיברוזיס אשר לא מגיבים לטיפול במעכבי JAK (Janus Kinase)

תנאי השתתפות במחקר

  • מטופלים מעל גיל 18
  • אבחנה של מיאלופיברוזיס
  • ללא מוטציה בגן p53.
  • אינם מועמדים להשתלה אלוגנאית.

Sierra "Momentum" SRA-MMB-301

A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study to Evaluate the Activity of Momelotinib (MMB) versus Danazol (DAN) in Symptomatic, Anemic Subjects with Primary Myelofibrosis (PMF), Post-Polycythemia Vera (PV) Myelofibrosis, or Post Essential Thrombocythemia (ET) Myelofibrosis who were Previously Treated with JAK Inhibitor Therapy

  • NCT04173494
  • טיפול במומלוטיניב לעומת דנאזול
  • מטופלים סימפטומטיים, אנמיים עם מיאלופיברוזיס אשר לא מגיבים לטיפול במעכבי JAK.

תנאי השתתפות במחקר

  • מטופלים מעל גיל 18
  • אבחנה של מיאלופיברוזיס
  • אינם מועמדים להשתלה אלוגנאית.

מילומה נפוצה

Op-103

  • המחקר מיועד לחולי מיאלומה נפוצה נשנית העמידים לטיפול בלנלידומיד
  • NCT03151811
  • מחקר שלב 3, אקראי, מבוקר, בתווית פתוחה של מלפלופן/דקסמתזון בהשוואה לפומאלידומיד/דקסמתזון עבור מטופלים עם מיאלומה נפוצה נשנית עמידה העמידים לטיפול בלנאלידומיד

A Randomized, Controlled, Open-Label, Phase 3 Study of Melflufen/Dexamethasone Compared with Pomalidomide/ Dexamethasone for Patients with Relapsed Refractory Multiple Myeloma who are Refractory to Lenalidomide 

 תנאי השתתפות במחקר

  • מטופלים או מטופלות בני 18 ומעלה, עם אבחנה קודמת של מיאלומה נפוצה עם התקדמות מחלה מתועדת הדורשת טיפול נוסף.
  • השלים 2-4 קווי טיפול קודמים כולל לנלידומיד ועמידות ללנלידומיד בקו האחרון.