מחקרים קליניים פתוחים
השתתפות במחקר קליני מאפשרת לחולים לקבל טיפול בתרופות חדישות. גיוס למחקר קליני יוצע למטופלים המתאימים על-ידי הרופא המטפל.
מטופלים המעוניינים להצטרף למחקר מוזמנים לפנות למתאמי המחקר:
מרינה כצמן טלפון 08-9542361 מייל marinaka@shamir.gov.il
יואב חביב טלפון 08-9542361 מייל yoavh@shamir.gov.il
ilanaso@shamir.gov.il אילנה סופרוניוק טלפון 08-9542361 מייל
בר סמברנו מזכירת מכון המטולוגי טלפון 08-9542365 מייל bars@shamir.gov.il
מחקרים פתוחים לגיוס במכון ההמטולוגי לפי סוגי המחלות
לימפומה
PCYC-1141-CA
- NCT02947347
- המחקר מיועד לחולי לימפומה פוליקולרית שלא טופלו בעבר
- מחקר שלב 3, רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו, על השימוש במעכב ה-Bruton’s tyrosine kinase (BTK), איברוטיניב (Ibrutinib), בשילוב עם ריטוקסימאב (Rituximab), לעומת פלצבו בשילוב עם ריטוקסימאב, לטיפול בנבדקים עם לימפומה פוליקולרית שלא טופלו בעבר.
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of the Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor, Ibrutinib, in Combination with Rituximab versus Placebo in Combination with Rituximab in Treatment Naïve Subjects with Follicular Lymphoma.
תנאי השתתפות במחקר
- נבדקים בני 70 שנה ומעלה או נבדקים בני 60-69 שנים עם תחלואה נלווית אחת או יותר אשר מקנה להם מועמדות לקבלת טיפול חד גורמי בריטוקסימאב.
- נבדקים עם לימפומה פולקולרית רקמתית מתועדת (דרגה 1, 2 או 3A )
CHRONOS-4
- המחקר מיועד לחולים הסובלים מלימפומה אינדולנטית נשנית שאינה הודג'קין (iNHL-)
- מחקר פאזה III אקראי, כפול-סמיות, מבוקר, רב-מרכזי לחקר מתן תוך ורידי של מעכב PI3K קופנליסיב (copanlisib) בשילוב עם אימונו-כימותרפיה מקובלת בהשוואה לאימונו-כימותרפיה מקובלת לחולים הסובלים מלימפומה אינדולנטית נשנית שאינה הודג'קין (iNHL-)
Phase III, randomized, double-blind, controlled, multicenter study of intravenous PI3K inhibitor copanlisib in combination with standard immunochemotherapy versus standard immunochemotherapy in patients with relapsed indolent non-Hodgkin’s lymphoma (iNHL).
תנאי השתתפות במחקר
- גברים ונשים בני 18 ומעלה
- מטופלים שהדגימו הישנות של iNHL לאחר קו טיפול קודם אחד, אך לא יותר מ-3 קווי טיפול.
- מטופלים מתאימים לאימונו-כימותרפיה, וללא עמידות לריטוקסימב
LYMRIT-37-01
A phase I/II study of lutetium (177Lu)-lilotomab satetraxetan (Betalutin®) antibodyradionuclide-conjugate for treatment of relapsed non-Hodgkin lymphoma.
- NCT01796171
- המחקר מיועד עבור חולים עם הישנות בלימפומה שאינה הודג'קין
- מחקר שלב I\II אשר בודק בתאלוטין (Betalutin) בחולי לימפונה שאינה הודג'קין בתאי B
תנאי השתתפות במחקר
- אבחנה ברורה של הישנות לימפומה שאינה הודג'קין (יש לברר עם הרופא המטפל האם תת סוג הלימפומה נכללת במחקר זה)
- מטופלים מעל גיל 18
- נשים שאינן בהריון
לוקמיה ותסמונת מיאלודיספלסטית
FGCL-4592-082
A Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study Investigating the Efficacy and Safety of Roxadustat (FG-4592) for Treatment of Anemia in Patients with Lower Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) with Low Red Blood Cell (RBC) Transfusion Burden (LTB(
- המחקר מיועד עבור חולי MDS (תסמונת מיאלודיספלסטית)
- NCT03263091
- מחקר שלב 3, כפול סמיות ומבוקר פלצבו אשר חוקר את היעילות והבטיחות של רוקסאדוסטט (Roxadustat) לטיפול באנמיה במטופלים עם MDS.
תנאי השתתפות במחקר
- מטופלים מעל גיל 18
- מטופלים במשקל מעל 45 ק"ג
- קבלת עירוי דם לפחות אחת ל8 שבועות
AG120-C-009
- NCT03173248
- המחקר מיועד לחולים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה עם מוטציה ב-IDH1, אשר לא טופלה בעבר
- מחקר שלב 3 רב מרכזי, כפול סמיות, אקראי, בביקורת פלצבו על AG-120 בשילוב עם אזאציטידין לטיפול בנבדקים בגיל ≥ 18 עם לוקמיה מיאלואידית חריפה עם מוטציה ב-IDH1, אשר לא טופלה בעבר
תנאי השתתפות במחקר
- נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
- סובלים מ-AML אשר לא טופלה בעבר
- בעלי מוטציה ב IDH1
מחלות המילופרוליפרטיביות
KRT-232-101
An Open-Label, Phase 2a/2b Study of KRT-232 in Subjects With Primary Myelofibrosis (PMF), Post–Polycythemia Vera MF (Post-PV-MF), Or Post–Essential Thrombocythemia MF (Post–ET-MF) Who Have Failed Prior Treatment with a JAK
Inhibitor
- NCT03662126
- מטופלים עם מיאלופיברוזיס אשר לא מגיבים לטיפול במעכבי JAK (Janus Kinase)
תנאי השתתפות במחקר
- מטופלים מעל גיל 18
- אבחנה של מיאלופיברוזיס
- ללא מוטציה בגן p53.
- אינם מועמדים להשתלה אלוגנאית.
Sierra "Momentum" SRA-MMB-301
A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study to Evaluate the Activity of Momelotinib (MMB) versus Danazol (DAN) in Symptomatic, Anemic Subjects with Primary Myelofibrosis (PMF), Post-Polycythemia Vera (PV) Myelofibrosis, or Post Essential Thrombocythemia (ET) Myelofibrosis who were Previously Treated with JAK Inhibitor Therapy
- NCT04173494
- טיפול במומלוטיניב לעומת דנאזול
- מטופלים סימפטומטיים, אנמיים עם מיאלופיברוזיס אשר לא מגיבים לטיפול במעכבי JAK.
תנאי השתתפות במחקר
- מטופלים מעל גיל 18
- אבחנה של מיאלופיברוזיס
- אינם מועמדים להשתלה אלוגנאית.
מילומה נפוצה
Op-103
- המחקר מיועד לחולי מיאלומה נפוצה נשנית העמידים לטיפול בלנלידומיד
- NCT03151811
- מחקר שלב 3, אקראי, מבוקר, בתווית פתוחה של מלפלופן/דקסמתזון בהשוואה לפומאלידומיד/דקסמתזון עבור מטופלים עם מיאלומה נפוצה נשנית עמידה העמידים לטיפול בלנאלידומיד
A Randomized, Controlled, Open-Label, Phase 3 Study of Melflufen/Dexamethasone Compared with Pomalidomide/ Dexamethasone for Patients with Relapsed Refractory Multiple Myeloma who are Refractory to Lenalidomide
תנאי השתתפות במחקר
- מטופלים או מטופלות בני 18 ומעלה, עם אבחנה קודמת של מיאלומה נפוצה עם התקדמות מחלה מתועדת הדורשת טיפול נוסף.
- השלים 2-4 קווי טיפול קודמים כולל לנלידומיד ועמידות ללנלידומיד בקו האחרון.